我们对临床试验的支持如何减少新的艾滋病毒感染并改善对年轻人的护理?

挑战

担心越来越多的美国移民.S. 青少年和年轻成人(AYA)感染艾滋病毒, 尤尼斯·肯尼迪·施赖弗国家儿童健康和人类发展研究所(NICHD)妇幼传染病处(MPIDB)于2000年建立了艾滋病毒/艾滋病干预措施青少年药物试验网络(ATN). 该计划旨在支持研究网络的研究人员测试各种治疗和行为干预措施，以减少AYA感染艾滋病毒的风险因素，改善AYA艾滋病毒感染者(LWHIV)的健康结果，并预防艾滋病毒传播. 联合国儿童发展中心推进了其确定高危人群的倡议, 让他们参与护理, 并通过支持目前的ATN项目，让他们参与研究，以加强艾滋病毒预防项目，并改善获得护理和治疗的机会.

2001年至2017年担任ATN数据和运营中心, hg体育官网被选为当前ATN迭代的操作和协作中心(OCC). 这一迭代旨在发展和开展创新的介入研究, 协作和独立, 致力于减少高危青年中的新发艾滋病毒感染，并改善亚州lwhhiv中艾滋病毒护理连续体的数量，重点是将未成年人纳入其中. 它还建立了科学领导中心(SLC)， hg体育官网将与之合作. 这项工作要求操作效率, 协议开发和实施技能, 技术创新, 监管的灵活性, 并具有现场临床现场监测经验.

Solution

hg体育官网独特地塑造了其运营方法，以增强ATN开发和管理多种创新行为的能力, 以社区为基础的, 平移, 治疗, 杀微生物剂, 还有疫苗试验. 随着我们的协议发展战略的到位和建立我们强大的, flexible, 以及相应的监管基础设施, 我们正在确保有效的时间表, 流线型的沟通, 临床站点联盟协助登记和高质量的研究, 在多个研究项目和机构之间以及与其他网络之间顺利协调科学合作.

对所有临床现场人员进行质量控制培训, 质量保证程序, 协议要求是支持学习收益和保留成功的关键. 最大化我们的运营效率也是如此, 我们正在通过引进一些创新技术来做到这一点, 包括社区参与和招聘结果数据库(CERO DB). CERO数据库是一个中心机制，它将获得社区外展工作的系统指标，以参与和维持社区伙伴关系，并在每个参与站点联盟(sc)中招募和保留HIV或LWHIV风险的AYA。. SC可以使用CERO数据库的输出来评估是否需要修改或额外的方法和创新来实现预期的结果，并确定SC社区活动的最佳实践.

hg体育官网还开发了一个自动化的、用户友好的基于web的查询 & 通知系统(QNS)，以方便安全专员与协议小组之间的沟通, 和地址, track, 存档问题, 通知(e.g.(偏差)，以及SCs进行ATN临床研究时出现的反应. 该系统可以根据主题向指定的个人发送通信.e., safety, 监管)，并帮助确保应对措施的一致性, timely, 并有条理地记录下来. sc和协议小组将能够访问ATN网站上的QNS, 我们已经建立并将继续维护的.

在这个过程中, 我们期望协调ATN参与其他研究网络和制药公司支持的研究.

Further, 我们将积极支持ATN的各个业务组件, 例如开发特定于协议的程序手册, 提供监管支持和监督, 识别和管理ATN单一机构审查委员会(IRB), 监督选定的SCs的表现, 监督SC社区参与活动, 包括协调ATN全国社区咨询委员会.

hg体育官网的工作人员也将在ATN的领导单位任职, 包括执行委员会及SC表现委员会.

Results

ATN研究的结果将用于为国家科学议程提供信息，以改善在有风险的亚中亚地区预防艾滋病毒感染和亚中亚低艾滋病毒感染者的健康结果. 本研究的结果旨在实质性地促进美国的健康.S. 美国卫生与公众服务部(HHS)通过减少美国新增艾滋病毒感染来结束艾滋病毒流行(EHE)的目标.S. 通过扩大关键的艾滋病毒预防和治疗战略，到2030年减少90%.